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            安科研制成功抗精子抗體檢測(MAR法)試劑盒

            來源:安科生物      發布日期:2002-07-14    瀏覽量:8517

            一種能迅速準確診斷免疫性不育癥的新型試劑盒,抗精子抗體檢測(MAR法)試劑盒最近在安徽安科生物工程股份有限公司研制成功,不久前通過了國家藥品監督管理局檢定,正加緊申報國家生物制品一類新藥證書。它的問世為廣大免疫性不孕癥患者提供了一種更經濟、簡便、快速、直觀的臨床診斷方法。

            據統計,全世界不孕癥的發生率約占育齡婦女的8%-17%,平均為10%左右,總人數約8000萬-1.1億人,中國的不孕不育癥患者保守估計約為2000萬左右。近年來,由于全球的逐步工業化所帶來的污染日益嚴重,以及人類的生活習慣、工作方式的改變,不孕不育癥的發病率呈逐年上升趨勢。據世界衛生組織(WHO)預測,在21世紀,不孕不育將成為僅次于腫瘤和心腦血管病的第三大疾病。

            引起不孕不育的原因很多,免疫性因素是其中重要的原因之一,而血清和生殖道局部的抗精子抗體(AsAb)又是引起免疫性不孕不育的主要原因?;旌锨虻鞍追磻∕AR)試驗,又稱混合凝集試驗,主要用于診斷免疫性不孕癥患者體內是否有抗精子抗體的存在。它以經典的Coombs試驗為理論基礎,能夠直接檢測出新鮮精子表面附著的以及體液中能同精子表面結構發生特異性結合的抗精子抗體,以活動精子與標記顆粒間的混合凝集作為精子表面存在精子抗體指癥,對臨床治療及療效的觀察具有重要的指導意義。

            目前,國內臨床上用于抗精子抗體檢測的主要方法是酶標 (ELISA)法,由于只檢出了游離抗體的存在,因此對免疫性不育的診斷不具有足夠的臨床意義。

            MAR法是世界衛生組織和美國生育學會(AFS)推薦用于精子抗體檢測的首選方法。MAR法能夠直觀觀察到抗體附著于活動精子的比率、部位,從而反映抗體對生育的影響。操作簡便,無須血清,可免除受檢者抽血的痛苦,僅需精液標本,可結合精液常規同時進行。還具有快速、準確率高的優點,10分鐘可觀察結果。另外可觀察計數活動精子附著的抗體比率是否下降,了解治療效果,對臨床診斷和治療具有重要指導意義。

            該成果目前已申報了國家發明專利。
             

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