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            安科生物基因制藥嘗試突破產業化“瓶頸”

            來源:安科生物      發布日期:2002-09-27    瀏覽量:8408

                    伴隨著中國“入世”的深入和本土市場的日益國際化,我國基因工程制藥產業化進程的增長極逐漸轉移到應用技術的突破和分銷渠道的重建之上。9月初,我國規模宏大的基因工程藥物產業化基地安科生物工程股份有限公司宣布,為適應該公司重組干擾素的劑型創新和干擾素乳膏、栓劑及滴眼液投入大規模生產的需求,安科生物將著手修正以往終端對終端的扁平式渠道建設模式,啟動重鑄基因工程藥物營銷體系的“同心圓”計劃,擬與全國1000家醫藥分銷實體結成“基因制藥產業聯盟”,充分整合我國基因工程制藥領域的技術、產品、價格、促銷和渠道等產業化資源,加速我國基因工程制藥產業發展進程。權威人士指出,我國基因工程制藥產業在相繼經過了廣告戰的飄逸和價格戰的轟烈以后,安科生物的這一舉措標志著該產業逐漸開始注重“修煉內功”,此舉有望摸索出基因藥物市場營銷的新模式,突破制約我國基因制藥產業快速壯大的“瓶頸”。

                    重組干擾素是運用基因工程技術生產的低分子量蛋白質,能夠干擾病毒代謝從而抑制其繁殖,具有抑制細胞分裂和免疫調節作用,是一種廣譜的抗病毒和抗腫瘤藥物,國際上已廣泛應用于慢性病毒性肝炎、性疣和皰疹等病毒性皮膚病、宮頸炎和結膜炎等病毒性疾病的臨床治療。近幾年來,由于干擾素透皮或透黏膜吸收技術的發展和劑型創新,重組干擾素逐漸由必須隨時進行臨床監測其毒副作用的處方針劑向OTC逼近或過渡,同時也在劑型創新上獲得了確切的療效和經濟成就。2001年,重組干擾素在全球實現銷售額接近26億美元,同2000年相比增長了30%左右,其中日本和美國在干擾素劑方面的創新為其銷售增長的貢獻率達到50%以上。趨勢表明,以方便性和舒適感為導向的劑型創新,以及在市場推廣中借鑒OTC的運作方式,將在以后一段較長的時期內,成為重組干擾素市場的新增長點。

                    中國作為病毒性傳染病患者最多的國家,而干擾素作為我國第一個實現產業化的基因工程藥物,2001年,國產重組干擾素市場的銷售額約6億元人民幣,只相當全球干擾素銷售額的2.3%,只比我國干擾素理論市場規模的1%略強。在經過了前幾年一些干擾素廠家通過電視或其他媒體對病毒性疾病患者的廣告宣傳拉動,以及大幅度降價讓利促銷,我國干擾素的市場規模依然進展緩慢。安科生物策劃總監謝石相認為,按照國際經驗,結合我國國民健康記錄、疾病結構和市場狀況等國情,重新認識制約我國重組干擾素市場規模發展的“瓶頸”,就必須在干擾素的方便性、舒適感和大眾化上尋找原因。要突破制約我國基因工程制藥產業快速壯大的“瓶頸”,首先必須在降低干擾素針劑副作用的技術路線上進行劑型創新,在適應癥細分的基礎上開發不同劑型;第二還必須以大眾化渠道建設方法對端對端的專業化渠道進行補充與完善。椐統計,按照干擾素適應癥細分,暫且不計市場容量巨大的慢性病毒性肝炎和多種惡性腫瘤,干擾素乳膏適用于性疣和皰疹等病毒性皮膚病,按現行價格計算,年市場規模約為6億元人民幣;干擾素栓劑適用于婦女慢性宮頸炎,年市場規模約為8億元;干擾素滴眼液適用于正在我國部分地區流行的結膜炎——俗稱“紅眼病”,年市場規模至少在2億以上。更為重要的是,臨床試驗表明,干擾素乳膏、栓劑和滴眼液,在基本保持針劑生物利用度的同時,大幅降低了干擾素注射對人體的副作用,增強了劑型的安全性,這就為重組干擾素的OTC運作和渠道大眾化奠定了物質技術基礎。 

                    在我國基因工程干擾素的產業化具體實現的市場領域,由于以往干擾素劑型以針劑為主,市場推廣需要專業化的臨床支持和醫學支持,所以干擾素分銷渠道的建設一般都選擇醫院代表對醫生的扁平式建設策略。近年來,受藥品降價和醫院招標采購的交叉影響,我國基因工程藥物的的經營環境發生了深刻的變化,藥品經營的微利局面逐漸定型,以藥品厚利養育的醫藥代表銷售模式早已風光難在,而直面大眾的的滲透式營銷則呼之欲出。從產品看,不但干擾素新劑型具有了OTC的特征,就連整個基因工程藥物的藥理都得到了一定程度的普及;從價格看,藥品降價已經使干擾素更加貼近大眾健康生活了;從促銷看,由于近年來傳媒對人類基因組計劃的大肆渲染和廣告拉動,重組干擾素已經具備了大規模的群眾基礎;從渠道看,一看就看出了問題;這就是我國基因工程產業化的薄弱環節。謝石相說,安科生物宣告啟動“同心圓”計劃,就是針對彌補這一薄弱環節,將合作者的利益作為計劃的中心,廣泛結成醫院、藥店、??圃\所、區域代理商和分銷商等產業化資源的戰略聯盟,加速分銷渠道的大眾化,實行全民性的滲透式營銷,為發展遲滯的基因藥物市場規模打開一個突破口。

                     安科生物工程股份有限公司研制的“安達芬”干擾素系列,包括粉針劑、水針劑、乳膏、栓劑和滴眼液,不但是我國劑型最為齊全的干擾素系列,同時也是我國第一個實現全國產化的的干擾素系列。安科生物是在專業研制干擾素產業化過程中的關鍵技術——干擾素單克隆抗體的基礎上發展起來的,近10年來一直在為我國基因工程干擾素的產業化作出重要貢獻。1997年,重組干擾素“安達芬”正式投入生產,(1999年,重組人生長激素“安蘇萌”上市),2001年,“安達芬”實現銷售收入4000多萬元,安科生物實現銷售收入7000多萬元,利稅3700萬元,成為我國盈利能力最強的基因工程制藥企業之一。在今年安科生物銷售規模增長有望突破1億大關的勢頭面前,該公司董事長宋禮華教授認為,隨著國內市場國際化速度的加快,2003年底中國醫藥市場分銷渠道全面開放已經迫在眉睫,所以安科生物借助自己在透皮、透黏膜技術方面的進展和干擾素劑型創新的時機全面啟動分銷渠道建設的“同心圓”工程,即是為了追求更快更健康的發展,也是未了迎接跨國分銷勢力的挑戰。宋禮華透露,安科生物正在研發中的長效靶向脂質體干擾素進展順利,估計不久將會為安科生物的“同心圓”計劃提供更具領先水平的的創新技術和產品支持。

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