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            免疫療法先驅獲諾貝爾生理學或醫學獎 安科生物等國內藥企加速競技

            來源:安科生物、轉化醫學網、證券時報、中國證券報、 休斯頓在線 綜合整理      發布日期:2018-10-08    瀏覽量:5319
            北京時間 10 月 1 日下午,諾貝爾生理學或醫學獎在斯德哥爾摩揭曉,該獎項的獲得者分別是美國德州大學奧斯汀分校免疫學家詹姆斯·艾利森(James P. Allision)和日本京都大學教授本庶佑(Tasuku Honjo),以表彰他們發現了抑制免疫調節的癌癥療法。

            癌癥每年會導致數百萬人死亡,它已成為人類所面臨的最大健康風險之一。通過激發我們身體自身免疫系統的潛力,使其對癌細胞發起攻擊的方式,今年兩位獲獎者的重大發現,是人類抗癌歷史上的里程碑。同時,他們將分享 900 萬瑞典克朗獎金(約合 695 萬人民幣)。


            James P. Allison

            詹姆斯·艾利森是美國德州大學奧斯汀分校免疫學家,他在德州大學奧斯汀分校獲微生物學學士學位,后又獲生命科學博士學位,現任職于美國得克薩斯大學 MD 安德森癌癥研究中心。

            艾利森主要以對 T 細胞抗原受體復合體、協同刺激分子受體以及刺激 T 細胞的其他分子的研究而知名。他尤其把精力放在搜尋那些引導區分幼稚 T 細胞的信號,以及那些決定抗原受體的參與是否引發 T 細胞功能的激活的信號上面。這些研究可能對指定攻克自身免疫性疾病的新策略,以及癌癥的免疫治療有促進的作用。

            近日,在參加紐約舉辦的新聞發布會后,艾利森說他的工作對癌癥患者的影響說明了像 MD 安德森這樣的學術機構的基礎科學研究的重要性?!拔蚁M鼤撛鞓酚^,” 他說, “還有希望,我們仍在努力讓它變得更好?!?br />


            Tasuku Honjo

            本庶佑(日語:本庶 佑/ほんじょ たすく Honjo Tasuku ,1942 年 1 月 27 日-),日本醫生、醫學家,美國國家科學院外籍院士,日本學士院會員?,F任京都大學客座教授、靜岡縣公立大學法人理事長。

            本庶佑于 1992 年發現 T 細胞抑制受體 PD-1,2013 年依此開創了癌癥免疫療法,功績名列《Science》年度十大科學突破之首。

            在中國,最重要的兩種 PD-1/PD-L1 類藥物,Opdivo 和 Keytruda 都已在中國大陸上市。它們的問世,徹底改變了人類對抗癌癥的格局。

            在 A 股市場,多家上市公司投入了 PD-1 單抗研發,其中4家公司申報了 PD-1 單抗上市申請。諾貝爾生理或醫學獎勵頒給了 PD-1 抑制免疫調節癌癥治療研究者,這對于 A 股相關上市公司將是利好。

            與 PD-1 比肩的免疫療法 CAR-T 也有望受到資金關注。目前,國內已有近 30 個 CAR-T 細胞治療的臨床試驗申請,涉及上市公司包括安科生物、復星醫藥、恒瑞醫藥、銀河生物等。參考臨床研究成果及產業化能力,安科生物、復星醫藥、智飛生物、金斯瑞生物科技四家上市公司實力較強。

            未來 CAR-T 細胞治療競爭也會激烈,但由于這是個性化的產品,病人的細胞需要在工廠里單獨加工再回輸,不像單抗那樣可以批量化生產,有區域性和生產數量上的限制,所以,競爭程度可能沒單抗那么激烈,但也將是一片“紅?!?。安科生物董事長宋禮華表示,當前的一百多家競爭者中,肯定有一些要被淘汰,最后會留下二三十家成規模的企業。因為它屬于個性治療,生產周期又很長,質量控制的節點又多,要求又高,所以要有這么多家才能夠滿足。其實,將來 CAR-T 細胞治療就是看有多少家能夠堅持下去。

            總的來看,目前,我國介入干細胞治療領域的企業、特別是上市公司還不多,先行者面對的是“藍?!?。而國際上已有至少 14 個干細胞藥物獲準上市。安科生物分管研發的副總宋社吾也表示看好這個領域。

            癌癥治療領域有三次革命——第一次是化療放療,針對腫瘤分化分裂;第二次是靶向治療,針對的是基因突變;第三次就是榮獲本次諾獎的免疫檢驗點,它針對的是免疫逃逸。免疫療法的出現改變了腫瘤治療的走向,使得人類癌癥治療迎來重大突破。

            安科生物子公司——博生吉安科細胞技術有限公司董事長兼 CEO 楊林博士表示:“首先,我必須說 Allison 和本庶佑教授獲得今年的諾貝爾獎實至名歸。來自美國 MD 安德森癌癥研究中心的 Allison 教授,不僅發現了 CD28 分子對 T 細胞功能的重要作用,更關鍵的是他提出并成功驗證了導致癌癥免疫治療蓬勃發展的一個重要假設:如果能抑制 CTLA-4 的功能,就可以讓T細胞發揮作用,對癌細胞進行攻擊。這一假設,奠定了 CTLA-4 阻斷抗體的開發成功。以 ipilimumab 為代表的抗 CTLA-4 抗體已被美國 FDA 批準上市,用于治療晚期黑色素瘤,表現出巨大的臨床應用潛力。

            而來自京都大學的本庶佑教授和其團隊,是最終掀起了腫瘤免疫治療波瀾壯闊局面的 PD-1 分子的發現者,他們證實了 PD-1 分子是抑制免疫系統的關鍵蛋白。隨著 PD-1 分子的配體 PD-L1 和 PD-L2 被本庶佑教授的合作者及其他科學家陸續報道出來,以及后續抗 PD-1 阻斷抗體在臨床上不斷上演治療奇跡,從而使得腫瘤治療真正進入免疫治療的時代。

            作為一個將會每年挽救數百萬腫瘤患者生命的革命性治療方案,諾貝爾獎頒發給免疫治療領域中具有代表性的 Allison 和本庶佑教授是眾望所歸。雖然還有不少科學家也和他們兩位一樣,也對這個領域作出了巨大的貢獻,卻遺憾地沒有得到獎狀,但他們為癌癥免疫治療奠定的基礎,是人類抗癌歷史上的重大里程碑。而這次諾貝爾獎的發布,也是對國內外已經正在發展之中的腫瘤免疫治療的巨大促進和推動?!?br />
            生物學界對于人體免疫系統工作機制的了解是一個不斷深入的過程,今年獲得生理及醫學獎的這兩位科學家,他們的貢獻是先后找到了兩種非常重要的、能夠起到抑制T細胞發揮殺傷癌細胞功能的關鍵蛋白質,為那些最致命的癌癥提供了新的治療方向。但這與博生吉安科一直主攻的細胞免疫治療究竟有著怎樣的區別呢?

            在楊林博士看來:“博生吉安科公司是一家以 CAR-T 細胞技術與臨床研究為主要業務的高科技企業。CART 療法也屬于腫瘤免疫治療領域,都是基于特異性活化的 T 細胞來殺傷腫瘤的治療策略。有所不同的是,抗 CTLA-4 和抗 PD-1 抗體治療,是以激活患者體內的T細胞為治療基礎。而 CART 療法,是在體外用基因修飾技術,把患者的T細胞改造成為直接殺傷腫瘤的活細胞藥物,再回輸給患者。兩種策略可謂殊途同歸,最終都是通過 T 細胞達到殺傷腫瘤的目的。其中,CART 療法由于在體外改造的 T 細胞具有高選擇性、強大的活性、可在體內長期生存與增殖、并且不依賴于傳統 T 細胞的腫瘤抗原提呈機制來殺傷腫瘤,因此在部分腫瘤類型,例如 B 細胞惡性腫瘤的治療上,表現出前所未有的顛覆性療效?!?br />
            盡管人類已經有了和癌癥抗爭的能力,但離完全戰勝癌癥我們還有很長的距離要走。楊林博士表示:“博生吉安科公司是我國 CART 領域最早開展 CART 技術研發的企業之一,擁有豐富的研發管線,其中部分技術走在國際前列,包括針對 T-ALL 的 CART 療法、針對實體腫瘤的四代 CAR-T 技術等。其中,四代 CAR-T 技術包含了靶向腫瘤相關抗原的 CAR 結構,還攜帶有自主開發的 PD-1 抗體序列,可有望打破腫瘤微環境對效應T細胞的抑制,在實體腫瘤的治療上取得關鍵突破。實際上,博生吉安科公司在前期的非注冊臨床研究中,在 B-ALL、B-NHL、多種實體腫瘤等的治療上,已經取得了可喜的進展。向國家藥監局正式申報臨床注冊的 CD19-CART 細胞輸注劑,將于近日完成發補材料的工作。博生吉安科,PersonGen-Anke,將竭盡全力,立志發展成為中國本土具有自主知識產權和強大研發能力的國際一流 CART 企業!”

            近日,國家衛生健康委員會發布《關于印發新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2018 年版)的通知》明確,醫療機構的抗腫瘤藥物購用,優先選擇《國家基本藥物目錄》、國家談判品種、高級別循證醫學證據多以及權威指南推薦的品種;特殊情況下抗腫瘤藥物的使用應當僅限于三級醫院授權的具有高級專業技術職稱的醫師。因此,未來單抗、細胞治療將被嚴格規范。

            我們也有理由相信,長期抑制、甚至治愈腫瘤的夢想,已開始變為現實。

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